Novo medicamento para a prevenção do HIV é aprovado pela FDA

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Um novo medicamente de longa duração para a prevenção do HIV foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), este será o primeiro medicamente injetável para PrEP que não precisa ser tomado diariamente.

O tratamento é denominado Apretude e utiliza uma nova forma de profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir casos de HIV por meio de injeção em vez de comprimido.

Inicialmente, o tratamento para prevenção do HIV com Apretude precisará apenas de uma injeção por mês, e posteriormente passando para a cada dois meses.

Isso torna o tratamento Apretude uma opção mais mais conveniente do que os primeiros tratamentos PrEP para HIV chamados Truvada, aprovado pela FDA em 2012, e o Descovy aprovado em 2019.

Estes dois tratamentos foram desenvolvidos pela Gilead Sciences e contam com uma combinação de dois medicamentos antivirais existentes comumente usados ​​para tratar o HIV.

A PrEP é altamente eficaz na prevenção de infecções por HIV sexualmente transmissíveis com cerca de 99% de eficácia durante o ato sexual sem proteção.

Mas, é menos eficaz na prevenção de infecções contraídas pelo compartilhamento de agulhas contaminadas com apenas 74% de eficácia.

O uso crescente da PrEP provavelmente contribuiu para o declínio das taxas de novas infecções por HIV observadas recentemente nos Estados Unidos, mas sua implementação tropeçou.

Os medicamentos de marca têm sido relativamente caros, custando mais de US $ 1.500 (cerca de R$ 8.500) por mês sem seguro. Até recentemente, mesmo os usuários de PrEP com seguro ainda enfrentavam altos custos diretos.

E foi apenas neste ano, após longa resistência da Gilead, que outros fabricantes de medicamentos foram autorizados a produzir amplamente um genérico equivalente ao Truvada, o que levou a uma queda acentuada no preço do tratamento.

Fora do custo, a dosagem de uma vez ao dia para PrEP apresentou um desafio, já que muitas pessoas elegíveis para o tratamento podem não ser capazes ou não estarem dispostas a manter seu regime.

Portanto, o Apretude pode fornecer mais oportunidades para o uso da PrEP. A droga é uma suspensão injetável de liberação prolongada do antiviral cabotegravir para HIV, desenvolvida pela ViiV Healthcare.

O tratamento por Apretude foi aprovado para adolescentes e adultos considerados de alto risco de contrair HIV-1, o subtipo primário do vírus nos Estados Unidos.

As pessoas que iniciarem o tratamento Apretude tomarão uma injeção uma vez por mês durante os primeiros dois meses e, depois, a cada dois meses depois.

As pessoas que desejam recorrer ao Apretude também poderão tomar uma versão oral do cabotegravir por um mês, para avaliar sua tolerabilidade.

"A aprovação de hoje adiciona uma ferramenta importante no esforço para acabar com a epidemia de HIV, fornecendo a primeira opção para prevenir o HIV que não envolve tomar uma pílula diária", disse Debra Birnkrant, diretora da Divisão de Antivirais no Centro de Avaliação de Medicamentos da FDA e pesquisadora, no anúncio de aprovação do FDA.

"Esta injeção, administrada a cada dois meses, será crítica para lidar com a epidemia de HIV nos EUA, incluindo ajudar indivíduos de alto risco e certos grupos onde a adesão à medicação diária tem sido um grande desafio ou uma opção não realista", acrescentou.

Embora o tratamento Apretude possa representar um passo importante para a prevenção do HIV, ele não sairá barato.

O preço de tabela do medicamento deve girar em torno de US $ 3.700, o que dar pouco mais de R$ 21 mil por dose, de acordo com a NBC News.

Ao longo de um ano em um esquema de seis doses, o medicamento custará cerca de US $ 22.000, quase R$ 125 mil por ano, isso é aproximadamente quase o mesmo valor anual do tratamento Truvada.

No entanto, a partir deste ano, muitos planos de cobertura de saúde nos EUA serão obrigados a arcar com todos os custos da PrEP, sem quaisquer custos diretos para os usuários.

Mas, os altos preços de tabela ainda podem limitar a disponibilidade e acessibilidade deste medicamento, especialmente para pessoas sem seguro de saúde.

A chegada deste tipo de tratamento para outras regiões como o Brasil pode demorar um pouco, já que o tratamento ainda está em fase inicial de apresentação.

Via: Giz Modo